האנשים שמאחורי המצוינות. בעלים ומנכ"לנעם Med-Defense משתפת פעולה עם מומחים בהתאם למורכבות הפרויקט בעלים ומנכ"לומתאימה פתרון לכל דרישה
מוביל את החברה עם ניסיון עשיר בניהול פרויקטים מורכבים, ומלווה חברות מכשור רפואי במעבר מפיתוח לייצור ובייצוב מוצרים קיימים. מומחה לחיבור מעשי בין הנדסה, איכות ורגולציה, בדגש על יעילות, עמידה בלוחות זמנים וקבלת החלטות Risk-Based
מומחית לאיכות ורגולציה במכשור רפואי, המסייעת לחברות MedTech וסטארטאפים להשיג עמידה ב-ISO 13485, FDA, MDR ו-GMP בצורה יעילה ובטוחה. עם ניסיון של כ-20 שנה, היא מספקת פתרונות QA/RA מקצה לקצה החל מאסטרטגיה רגולטורית ו-QMS, דרך אודיטים וניהול סיכונים, ועד ליווי מלא מהקונספט ועד מסחור.
מובילת איכות במכשור רפואי, מומחית ל QA, ולידציה וניתוח סיכונים, עם אוריינטציה חזקה ל Regulatory Compliance ולבניית מערכות איכות סקיילביליות.מפתחת תשתיות איכות חכמות שמפשטות תהליכים באמצעות AI וכלי No Code, וממירות מורכבות לבהירות תפעולית שמקדמת ביצועים וערך עסקי.
מומחה למכשור רפואי, עם התמחות בתכנון ופיתוח, ניהול פרויקטים ועמידה בדרישות IEC 60601 לבטיחות ו-EMC. הוא מלווה חברות לאורך כל מחזור החיים של המוצר, משלב הקונספט והפרוטוטייפ ועד בדיקות, רגולציה ותמיכה בייצור, תוך הקפדה על פתרונות חדשניים, איכותיים וקלי-שימוש המשפרים תוצאות טיפול.
Senior Component Engineer המספקת תמיכה מקצועית ל R&D, הנדסה, רכש ושיווק. תוך הקמה ותחזוקה של מאגר נתוני רכיבים וניהול תהליך אישור רכיבים חדשים. היא מובילה סטנדרטיזציה ובחירת רכיבים, הגדרת מקורות חלופיים, בהתאם לתוכנית ניהול רכיבים המבוססת על תקנים רפואיים, צבאיים תעשייתיים ו ISO
