הסיפור שלנו - מהחזון למציאות
Noam Med-Defense נוסדה מתוך הבנה עמוקה של האתגרים שחברות מכשור רפואי מתמודדות איתם בדרך להשקת מוצרים חדשים ולקבלת אישורים רגולטוריים. כמומחה ל NPI במכשור רפואי, ראינו מקרוב כיצד חברות רבות נתקלות בקשיים בניהול תהליכים מורכבים, בעמידה בדרישות רגולטוריות משתנות, ובמעבר יעיל מפיתוח לייצור.
החזון שלנו היה ברור מההתחלה: ליצור חברת לתמיכה הנדסית וליווי שתהיה שותפה אמיתית ללקוחותיה, שתבין לעומק את האתגרים הייחודיים של כל פרויקט, ושתספק פתרונות מעשיים ויעילים.
העברה מפיתוח
לייצור, שינויים במוצר קיים, וייצוב מוצרים תחת לחץ רגולטורי ועסקי.
חיבור
בין הנדסה, איכות ורגולציה,
כניסה לעומק של המוצר, תוך קבלת החלטותRisk-Based ישימות לשיפור התהליך וקו הייצור עד
לייצוב בפועל.אני מלווה
חברות מכשור רפואי בדיוק בנקודות שבהן דברים נוטים להיתקע:
ומחבר בפועל
בין Engineering, QA, RA והייצור לא ברמת מצגות, אלא ברמת ההBOM , השרטוט
וקו הייצור.
/br>
העברה מפיתוח
לייצור, שינויים במוצר קיים, וייצוב מוצרים תחת לחץ רגולטורי ועסקי.
חיבור
בין הנדסה, איכות ורגולציה,
כניסה לעומק של המוצר, תוך קבלת החלטותRisk-Based ישימות לשיפור התהליך וקו הייצור עד
לייצוב בפועל.אני מלווה
חברות מכשור רפואי בדיוק בנקודות שבהן דברים נוטים להיתקע:
ומחבר בפועל
בין Engineering, QA, RA והייצור לא ברמת מצגות, אלא ברמת ההBOM , השרטוט
וקו הייצור.
class>העברה מפיתוח
לייצור, שינויים במוצר קיים, וייצוב מוצרים תחת לחץ רגולטורי ועסקי
חיבור
בין הנדסה, איכות ורגולציה,
כניסה לעומק של המוצר, תוך קבלת החלטותRisk-Based ישימות לשיפור התהליך וקו הייצור עד
לייצוב בפועלאני מלווה
חברות מכשור רפואי בדיוק בנקודות שבהן דברים נוטים להיתקע:
ומחבר בפועל
בין Engineering, QA, RA והייצור לא ברמת מצגות, אלא ברמת ההBOM , השרטוט
וקו הייצור.
class>העברה מפיתוח
לייצור, שינויים במוצר קיים, וייצוב מוצרים תחת לחץ רגולטורי ועסקי
חיבור
בין הנדסה, איכות ורגולציה,
כניסה לעומק של המוצר, תוך קבלת החלטותRisk-Based ישימות לשיפור התהליך וקו הייצור עד
לייצוב בפועל.חיבור
בין הנדסה, איכות ורגולציה,
כניסה לעומק של המוצר, תוך קבלת החלטותRisk-Based ישימות לשיפור התהליך וקו הייצור עד
לייצוב בפועל
העברה מפיתוח
לייצור, שינויים במוצר קיים, וייצוב מוצרים תחת לחץ רגולטורי ועסקי
חיבור
בין הנדסה, איכות ורגולציה,
כניסה לעומק של המוצר, תוך קבלת החלטותRisk-Based ישימות לשיפור התהליך וקו הייצור עד
לייצוב בפועל.
העברה מפיתוח
לייצור, שינויים במוצר קיים, וייצוב מוצרים תחת לחץ רגולטורי ועסקי
חיבור
בין הנדסה, איכות ורגולציה, תוך קבלת החלטותRisk-Based ישימות ו התהליך וקו הייצור עד
לייצוב בפועל. אני מלווה
חברות מכשור רפואי בדיוק בנקודות שבהן דברים נוטים להיתקע:
ומחבר בפועל
בין Engineering, QA, RA והייצור לא ברמת מצגות, אלא ברמת ההBOM , השרטוט
וקו הייצור.