מקרי בוחן והצלחות בשטח

סיפורי הצלחה אמיתיים המדגימים כיצד ליווי נכון של מומחה ל NPI במכשור רפואי מוביל לתוצאות עסקיות, קיצור זמני הגעה לשוק ועמידה בסטנדרטים המחמירים ביותר של הרגולציה.

תהליך NPI במכשור רפואי

תהליך NPI מורכב

כיצד הובלנו העברה מפיתוח לייצור של מערכת דימות רפואית מתקדמת, תוך עמידה בלוחות זמנים צפופים ופתרון אתגרים טכנולוגיים בקו הייצור.

קרא עוד
אישורי רגולציה לשינויי תכן

רגולציה ושינויי תכן

מקרה בוחן על קבלת אישורי רגולציה לשינויי תכן מהותיים במכשיר מציל חיים, תוך שמירה על התיק הטכני הקיים ומזעור סיכונים רגולטוריים.

קרא עוד
הטמעת מערכות PLM

הטמעת מערכות PLM

סיפור הטמעה של מערכת ניהול מחזור חיי מוצר (PLM) בחברת סטארט-אפ רפואית, שיצרה סדר בתיעוד וניהול השינויים ההנדסיים.

קרא עוד